中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(以下簡稱“上海自貿(mào)區(qū)”)3月1日起正式對非特殊用途化妝品進(jìn)口實(shí)行“審批改備案”試點(diǎn)。這意味著,實(shí)施備案管理后,相關(guān)部門可在5個(gè)工作日內(nèi)出具備案證明,為企業(yè)節(jié)約更多時(shí)間成本,國內(nèi)消費(fèi)者也有望同步體驗(yàn)國際上新款非特殊用途化妝品。
中國將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品主要是用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等特殊功效的化妝品,而非特殊用途化妝品不具備以上特殊功效,俗稱普通化妝品。
2017年1月中旬,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合發(fā)布公告稱,在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理。公告明確,自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。
據(jù)了解,備案管理在管理方式上做了創(chuàng)新安排,將原有的準(zhǔn)入審批調(diào)整為事中事后監(jiān)管。境內(nèi)責(zé)任人按程序要求,將相關(guān)材料報(bào)送備案后,方可開展相關(guān)經(jīng)營活動(dòng);在備案階段,食藥監(jiān)等部門對產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對。不符合要求的,將及時(shí)告知境內(nèi)責(zé)任人并說明理由;產(chǎn)品備案后,境內(nèi)責(zé)任人持國家食藥監(jiān)備案系統(tǒng)生成的備案憑證,至上海出入境檢驗(yàn)檢疫部門按照有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口相關(guān)手續(xù),并從浦東口岸進(jìn)口相應(yīng)產(chǎn)品。
2016年,上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)的化妝品進(jìn)口量占全國進(jìn)口總量的30.4%,包括歐萊雅、雅詩蘭黛和愛茉莉太平洋等一批國外化妝品巨頭均落戶上海。上海自貿(mào)區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,改革試點(diǎn)實(shí)施后,對于集聚化妝品企業(yè)、提升自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)域在全國口岸進(jìn)口化妝品的比重,都將起到積極推動(dòng)作用。
此外,上海進(jìn)口非特殊用途化妝品備案改革試點(diǎn)辦公室2月22日在上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)正式揭牌。下一步,為了確保進(jìn)口非特殊用途化妝品的質(zhì)量,上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)各監(jiān)管部門將依托這一平臺,做好風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)對假冒偽劣化妝品的打擊查處力度;健全化妝品追溯系統(tǒng);做好信息公開,便于社會監(jiān)督;加強(qiáng)信用體系建設(shè),對優(yōu)質(zhì)化妝品企業(yè)減少檢查抽檢力度,違法企業(yè)增加查處力度等。
從市食藥監(jiān)局局長閻祖強(qiáng)手里接過“備案信息管理系統(tǒng)”的注冊用戶名和密碼,歐萊雅和資生堂兩家化妝品跨國公司成為了首批試點(diǎn)企業(yè)。
非特殊用途化妝品,指的是不具備染發(fā)、燙發(fā)、祛斑等特殊功效的化妝品,俗稱普通化妝品。歐萊雅中國副總裁涂春怡說,一直以來,非特進(jìn)口化妝品實(shí)行準(zhǔn)入審批制,所有產(chǎn)品先通過檢測,然后去北京審批,拿到批號后才能上市,一般需要3個(gè)月左右。實(shí)施備案管理后,他們在網(wǎng)上遞交所有材料,5個(gè)工作日就能拿到備案證明。
[在現(xiàn)在的系統(tǒng)下,我們大概可以節(jié)約3個(gè)月的時(shí)間。這對我們來說也是非常關(guān)鍵的。上市的期限縮短了,我們就能把全新的產(chǎn)品同時(shí)到中國市場上。]
這個(gè)速度較以往的審批周期大大壓縮。資生堂中國藥事部經(jīng)理葛飛說,企業(yè)也能節(jié)約更多成本。
[作為彩妝來說,他的季節(jié)性特別強(qiáng),2到3個(gè)月可能就是一個(gè)季節(jié)了。我相信,如果產(chǎn)品能及早上海,企業(yè)成本肯定會降低,可能價(jià)格來說會有更多的優(yōu)惠。]
審批改備案,對消費(fèi)者來說,看得見的是產(chǎn)品上市速度的變化。但其背后,是上海自貿(mào)區(qū)制度創(chuàng)新、政府職能轉(zhuǎn)變的成果。市食藥監(jiān)局局長閻祖強(qiáng)說,備案管理,看似放寬了審批準(zhǔn)入門檻,但通過建立完善的事中事后監(jiān)管體系,安全監(jiān)管的要求反而是更嚴(yán)。
[我們不是說產(chǎn)品上市了,我們就萬事大吉了。我們建立了一個(gè)大數(shù)據(jù)監(jiān)管,每一個(gè)產(chǎn)品哪里來的,到哪里去,經(jīng)過什么檢測,不良反應(yīng)的監(jiān)測,信息全公開,我們在全國先跨出一步。]
目前,上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)的化妝品進(jìn)口量占全國進(jìn)口總量的30.4%。閻祖強(qiáng)說,在浦東試點(diǎn)備案管理,能進(jìn)一步發(fā)揮上海自貿(mào)區(qū)的先行先試優(yōu)勢,形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)。
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