進口器械需要什么證件

1、醫療器械進口報關清關需要的資料 1合同發票裝箱單提單中文說明書中文標簽 2屬于實施強制性產品認證的產品目錄內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書 3第一類醫療器械備案編號告知書公司資質類4第二類醫療器械經營備案憑證公司資質類5醫療器械經營許可證三類。

2、1機械進口備案 2香港中檢銘牌的確認，香港裝卸現場倉儲3O證的辦理 4香港駁船到國內港口 5報檢國內商檢局換證，一線商檢查驗，出通關單 6報關審核單證，審核價格，繳稅放行 7國內倉儲配送 二機械設備械進口報關單證1 進口港所在地商檢局機電辦，申請進口舊機電商檢備。

3、4客戶發貨后，提供提單資料貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書授權書，給我們安排5提到醫療器械醫療儀器后，安排進口，進口報關客戶發貨后，提供提單資料貨運單號，方便我。

4、通常來說，一類醫療器械報關提貨也就23天時間，但是還需要屬地海關查驗，一般到貨清關付完稅就預約，35個工作日內老師上門查驗如果產品查驗時有問題需要整改，這個就要看整改的時間和重新預約查驗復檢的時間了在云進通小程序你可以查到進口醫療器械報關時效，包括所有的清關文件，很方便的。

5、如果美容儀器沒有FDA，在清關時大概率會被FDA扣留美容儀器根據產品用途有可能是I類或者II類美容儀器在美國屬于醫療器械，醫療器械出口美國需要拿到FDA后才可以出口美國FDA對醫療器械定義如下所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器設備器具機器用具植入物體外試劑及其它相似或相關物品，包括零。

6、1核對品名類別及HS編碼，避免錯誤刪單從報2確認進口貨物箱數個數毛凈重牌子型號成分等信息3準備原產地證原廠發票付匯憑證等Topworld專業醫療器械進口報關報檢代理，在進口醫療器械業務方面擁有豐富的經驗，歡迎醫療器械進口商咨詢。

7、作為全球最大的眼鏡出口國之一，中國的眼鏡出口商往往需要面對復雜的美國清關流程美國食品藥品監督管理局FDA對眼鏡產品有著嚴格的要求，這些產品被歸類為醫療器械，因此在進口時必須符合特定的標準美國聯邦法規21 CFR中，關于鏡片耐沖擊性的規定尤為嚴格具體來說，測試要求一個直徑為625英寸重達1。

8、對園區海關給予備案企業進口未注冊醫療器械或零部件，非診斷試劑通關便利蘇州工業園區進口研發測試用未注冊醫療器。

9、一組耀眼的成績單，記錄著第二屆中國國際進口博覽會取得的累累 在醫療器械及醫藥保健展區，羅氏制藥首次全方位展示了已在國外。

10、京東大數據進口植物奶成新熱點 “網課”成新消費爆品隨著生活水 不僅如此，健康意識的加強促使90后購買健康器械產品成交額增長。

11、受益于進博會，紐仕蘭進口鮮奶從新西蘭牧場擠奶殺菌灌裝檢測到越洋直送到中國，再到清關完成之后線上線下同步上架僅需72。

12、符合進口國地區的質量標準要求海關特別提醒稱，目的國清關所需資質證明也是必要的，如FDACE等記者 袁璐。